12月8日，烟台市人民政府新闻办公室举行“回望‘十四五’ 奋楫启新程”主题系列第十二场新闻发布会。烟台市市场监督管理局副局长、三级调研员王小妮，烟台市市场监督管理局党组成员、副局长石广胜，烟台市市场监督管理局党组成员、三级调研员高冬，烟台市市场监督管理局总工程师、四级调研员张波出席发布会，介绍“十四五”时期烟台市食品药品安全、生物医药产业、知识产权强市、质量强市等市市场监管局规划成果，并回答记者提问。

▲发布会现场（范祖康 摄）

食品药品安全方面——

“十四五”以来，烟台市市场监管局不断强化食品药品安全监管执法，深入排查整治风险隐患，全市食品药品安全形势持续稳定向好，烟台市食品生产企业生产的产品抽检合格率连续3年全省最高，在各年度省级食品药品安全专项考核中均位列A级等次，2021年被国务院食品安全委员会授予“全国食品安全工作先进集体”称号。

强化责任落实，食药安全工作机制不断完善

市委、市政府持续将食品药品安全纳入市委常委会工作要点、市政府工作报告、市高质量发展综合绩效考核，市食药安委发挥牵头抓总作用，健全完善审管衔接、行刑衔接等机制，构建起全方位、全链条的立体监管体系。指导督促食品药品企业结合实际制定风险管控清单，依法配备安全总监、安全员、药学技术人员等管理人员，积极推行内部举报人制度，企业主体责任意识和质量管理水平持续提升。

强化协同监管，全链条治理水平持续提升

食品方面，联合农业农村、海洋渔业等部门建立健全食用农产品产地准出与市场准入衔接机制，严查不按规定开具、查验承诺达标合格证问题，推广应用生猪产品全链条信息化追溯系统，努力做到上市农产品全程追溯；会同教育、民政等行业主管部门加强学校食堂、养老院食堂等集中用餐单位监管，严防群体性食品安全事件。药品方面，与市公安局、市卫健委、市医保局、省药监局区域检查第四分局等部门建立信息互通、风险会商、行刑衔接、“联勤、联查、联打”协作等机制，合力推进部门综合监管，实现生产、经营、使用全链条和行政、刑事无缝对接。

强化风险管控，食药安全防线更加夯实

“十四五”期间，全市累计开展食品药品抽检近23万批次。针对日常发现问题有针对性部署网售药品、网络餐饮、海参等专项整治，定期开展风险会商，抓早抓小、系统治理，严防区域性、行业性风险隐患。制定食品安全、药品安全、疫苗安全应急预案，加强应急演练，着力提升应急处置能力。常态化开展“你点我检”“你我同查”等活动，邀请人大代表、政协委员、媒体记者、社会公众等参与食品药品安全监督，构建起良好的社会共治格局。

生物医药产业方面——

“十四五”规划实施以来，烟台市生物医药产业作为标志性产业链，坚持“链长制”引领，延伸产业链、提升价值链、融通供应链。产业规模不断扩大，创新动能不断提升，产业生态不断完善，形成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类发展格局。目前，生物医药规上企业达到212家，拥有上市企业6家，独角兽企业1家，瞪羚企业23家，国家级专精特新小巨人企业9家。领先全国城市出台《烟台市医用同位素健康产业发展规划（2022—2025年）》以及《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划（2023—2027年）》，产业集群入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群。

强化载体建设，打造“蓝色药谷”园区品牌

规划构建“1+3+X”生物医药产业空间布局，以东部牟平区、高新区为领建园区，联动发展中部生命科学融合发展示范区、西部高端药械集聚发展区、南部高端原料药绿色承载区，以及其他区域“X”个特色载体。目前，总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营，吸引了34家生物医药企业入驻，其中蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资，正在推动IPO上市。此外，牟平区超级工厂、高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市瑞宝特国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园、综保区蓝色药港等一批专业园区正加速建设，绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建增产，构筑起产业集聚发展的新高地。

坚持创新驱动，构建产业垂直生态体系

聚焦产业创新发展需求，统筹打造从产品研发、成果转化、检验审批到生产销售的全链条产业垂直生态体系。在产品研发环节，建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系，以新药创制山东省实验室为核心，引导企业聚集、平台共享和创新联动。在成果转化环节，协调联动本地公共技术平台和中试平台，同时发挥500亿元规模母子基金群和产业人才联盟的支撑作用，打通成果转化路径。在检验审批环节，落地省药监局审评核查烟台分中心、省食药检院放射性药品室、蓝色药谷食化检验检测分中心、细胞产品检测中心4大专业机构，大幅加快企业产品上市进程。其中，省药监局审评核查烟台分中心为全省首批成立、首个通过省药监局赋权事项验收的审评核查分中心；省食药检院放射性药品室是全国第4个、北方唯一一个省级放射性药品检验实验室。在生产销售环节，依托中试平台和产业化园区，满足企业从研发到量产的全周期生产需求；搭建“线上+线下”销售平台，打造独家推广优势。在创新体系驱动下，我市近年来累计上市投产6款1类新药，全省领先。预计未来5年年均上市1类新药1—2款，“创新好药、烟台制造”品牌将更加闪亮。

布局创新赛道，塑造差异化竞争优势

锚定新质生产力发展方向，主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗2大前沿赛道，同步培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药、特医食品、医美等多领域增长点。在医用同位素与放射性药物赛道，蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积最大的园区，落地国内首台自主知识产权40MeV医用同位素加速器，引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业，以及一批核药、核应用装备研发制造企业，目前共有12款1类核药进入临床，加快打造核药、核医疗产业高地。在细胞与基因治疗赛道，市政府与国家卫健委科研所签署2项国家任务书，着力推动国家重大科研成果在烟台转移转化；投资2.97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产品中试平台，可大幅降低企业落地成本，将吸引一批细胞药物企业和机构入驻，打造国内细胞药物产业先导区。

▲发布会现场（范祖康 摄）

知识产权强市方面——

“十四五”以来，烟台市深入贯彻落实《山东省“十四五”知识产权保护和运用规划》，将知识产权工作全面融入经济社会发展大局，以建设知识产权强市为目标，知识产权创造、运用、保护、管理和服务全链条效能显著提升，为赋能新质生产力、推动经济社会高质量发展提供了坚实支撑。烟台市获评全国首批知识产权强市建设示范城市和全省首家国家知识产权公共服务标准化建设试点城市，黄渤海新区和高新区知识产权工作获得省委省政府督查激励。

顶层设计更加完善

烟台市将知识产权工作纳入全市高质量发展总体布局，建立由市长担任组长的质量强市和知识产权工作机制，统筹20个部门协同推进。全市所有区市市场监管局均加挂知识产权局牌子，实现专业管理机构全覆盖。先后出台《烟台市“十四五”知识产权强市战略纲要》《关于强化知识产权保护的实施方案》等系列政策文件，累计投入市级专项资金近7500万元，构筑起知识产权事业发展的“四梁八柱”。

创造质量明显提升

建成24家高价值专利培育中心，累计获得中国专利金奖8项、银奖3项，山东省专利特别奖3项，获奖数量位居全省前列。在全国率先开展数据知识产权探索，成功颁发全省首张数据知识产权登记证书，完成首单数据存证证书质押业务。截至今年6月，全市有效发明专利拥有量达到近2.5万件，较2021年底实现年均增长30%；每万人高价值发明专利拥有量达到11.4件，较2021年翻了一番，提前完成“十四五”规划目标。

转化运用持续赋能

深入开展专利转化运用专项行动，实施110个专利导航项目，2024年推动2774件高校院所专利盘活利用。全市共有89件产品获得国家专利密集型产品认定，2024年专利密集型产业增加值达到1806亿元，占GDP比重17.8%。知识产权金融服务创新突破，发行全省首两单知识产权证券化产品，累计完成知识产权质押贷款983笔，金额达155亿元，为199家企业兑现贷款贴息2426万元。品牌建设成效显著，“烟台苹果”和“蓬莱海岸葡萄酒”分别获准建设国家级和省级地理标志产品保护示范区，12个商标品牌和指导站入选全国首批“千企百城”商标品牌提升行动名单。

保护网络立体有效

创新构建跨区域跨部门协作机制，与10个城市签署保护协议，成立全国首家知识产权检察办公室、全省首家知识产权犯罪侦查大队及打假联盟。累计处理行政裁决109件，各类移送协查案件72件。设立国家海外纠纷应对指导中心分中心及12家保护工作站，办理处罚案件1358件，罚没款1675.85万元。建设国家级快速维权和行政裁决试点，启用全省首个“互联网+”数字监管平台，实现纠纷调解工作室县级全覆盖，年化解纠纷500余件。2024年专利行政裁决平均办案周期缩短至32.48天，较法定时限减少57.5天。

公共服务效能提升

依托烟台大学建成全省首家知识产权学院，整合国家级培训资源和专业优势，构建多层次人才培养体系。建成国家级专利导航服务基地，构建起包含2家省级、13家市级公共服务网点的服务体系，并在海外设立5家服务站。烟台市知识产权运营公共服务平台提供21个模块的在线服务，市知识产权保护中心被世界知识产权组织认定为技术与创新支持中心，实现知识产权“一窗通办”。开通重点产业专利预审绿色通道，专利授权周期缩短80%以上，预审合格发明专利授权率保持在90%以上。全市知识产权服务机构达到165家，较2021年增长79.3%，其中专利代理机构37家，数量居全省第三位。

▲发布会现场（范祖康 摄）

质量强市方面——

以市委市政府名义印发《关于全面推进质量强市建设的实施意见》，并配套制定行动方案，聚焦16条重点产业链统筹开展质量基础设施建设、品牌培育、质量提升等，全市总体质量水平明显提升。烟台市、龙口市质量工作分别获省委省政府质量强省督查激励，龙口市入选全国质量强县（区、镇）培育建设创新试点，福山区、龙口市、芝罘区获评山东省质量强县，福山区、龙口市、芝罘区、招远市纳入全国质量强县培育库，数量均居全省第一。

强化质量基础设施建设，质量服务能力全国领先

线下首创“1+7”服务新模式，线上开发建设国内首家NQI+服务云平台，整合计量、标准、检验检测等质量要素，实现NQI业务“线上线下一体化”服务。全省质量基础设施一站式服务现场会在烟台召开，服务案例被省政府列为制度创新成果最佳实践案例，入围国家市场监管总局典型案例。

强化质量品牌建设，高端品牌数量位居全省第一方阵

出台《烟台市质量品牌建设资助办法》，持续推动品牌建设，提升“品重烟台”美誉度。万华化学获评第五届中国质量奖，实现我市中国质量奖历史性突破。山东核电、杰瑞获得山东省省长质量奖，睿创微纳、张裕李记明获得山东省省长质量奖提名奖，全市累计有9个省长质量奖；53家企业的74个产品入选“好品山东”，146家制造业企业和21家服务业企业入选山东省高端品牌培育企业，数量均位居全省前列，品牌知名度和美誉度明显提升。

强化重点产业链质量提升，质量强链走在前列

绘制重点产业链质量图谱16个，开展汽车关键零部件“领航”行动、化工新材料产业链质量提升行动等专项行动，推动产量链、质量链联动提升。化工产业链入选国家市场监管总局产业链供应链质量联动提升试点，汽车产业链、生物医药产业链入选山东省质量强链试点。